Metilfenidat İle Modifiye Edilmiş Salım Formülasyonları.

Dozun bir kısmını hızlı etki başlangıcı için ve dozun geri kalan kısmını yaklaşık 12 saat boyunca kontrollü bir şekilde uygulayabilen, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (ADHAD) olan çocukların tedavisi için endike olan Metilfenidat kapsülü (günde bir kez alınan MR Kapsül) gibi farmasötik MR (modifiye edilmiş salım) çok partiküllü bir dozaj formu, iki katmanlı boncukların IR (çabuk salım) ve ER (uzatılmış salım) Boncuklarının iki popülasyonundan yapılmış çok kaplı birçok partikülden oluşur. IR boncukları tercihen, bir ilaç ve bir bağlayıcı içeren aköz bir solüsyonun, küçük şeker küreleri üzerinde katmanlanması ve akabinde bir yalıtım kaplamasının ilaç kaplı çekirdeklere uygulanması yoluyla yapılır. ER Boncukları, etilselüloz gibi suda çözünmeyen çözünme oranını kontrol eden bir polimerin uzatılmış salımlı kaplamasının IR Boncuklarına uygulanması yoluyla yapılır. MR Kapsülleri, IR ve ER Boncuklarının uygun bir oranda doldurulması ile üretilir; ADHD'li çocukların etkili, uygun maliyetli ve hasta uyumlu tedavisi için gerekli olan doz ve oran, kapsamlı klinik araştırmalardan ve Endüstri Kılavuzu: Uzatılmış Salımlı Oral Dozaj Formları olmak üzere FDA Kılavuzlarına göre kurulan in vitro/in vivo ilişkilerden belirlenmiştir.