Katı Farmasötik Dozaj Formlarının Fiziksel Dayanıklılığı Veya Sağlamlığının Bir Darbe Vuruş Testine Dayalı Olarak Değerlendirilmesine Yönelik Yöntem

Bir katı farmasötik dozaj formu test aparatı ve bir yöntem açıklanmaktadır. Katı farmasötik dozaj formu test aparatı bir vurucu bileşen, bir darbe platformu, bir sensör veri toplama sistemi, ve bir katı dozaj formu yerleştirme mekanizması içerir. Katı dozaj formu yerleştirme mekanizması, bir katı dozaj formunu bir darbe bölgesinde konumlandırmak için birbirine doğru hareket edebilen birinci ve ikinci itme bileşenlerine sahiptir. Yöntem, birinci bir dizi katı dozaj formu üzerinde bir darbe vuruş testi gerçekleştirilmesini ve bir dizi pik darbe kuvveti değerinin ölçülmesini içerir. Yöntem, ikinci bir dizi katı dozaj formu üzerinde bir düşme testi gerçekleştirilmesini ve bir dizi fiziksel kusur oranının ölçülmesini içerebilir. Yöntem, pik darbe kuvveti değerleri ile fiziksel kusur oranları arasındaki ilişkiyi tanımlayan bir modelin belirlenmesini ve modele dayalı olarak öngörülen bir fiziksel kusur oranının belirlenmesini içerebilir.